Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer Albert Bourla ζήτησε συγγνώμη από τον Διευθυντή του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων CDC Anthony Fauci γιατί δεν ενημέρωσε έγκαιρα ότι θα απαιτηθεί και τρίτη δόση του εμβολίου COVID-19.
«Ο Διευθύνων Σύμβουλος, που είναι πολύ καλός τύπος, πήρε τηλέφωνο και ζήτησε συγγνώμη που βγήκαν με αυτή τη σύσταση», δήλωσε ο Fauci στο CNN στις 9 Ιουλίου.
Η Pfizer και η BioNTech, οι φαρμακοβιομηχανίες ενός από τα τρία εμβόλια COVID-19 που έχουν εγκριθεί για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες, σε ανακοίνωση τους ανέφεραν στις 8 Ιουλίου, λέγοντας ότι «έχουν δει ενθαρρυντικά δεδομένα εάν υπάρξει και τρίτη δόση» του εμβολίου.
Τα έσοδα από εμβόλια για τις φαρμακευτικές εταιρίες θα φθάσουν στα 157 δισεκ έως το 2025
Οι παγκόσμιες δαπάνες για εμβόλια COVID-19 αλλά και τον τρίτο εμβολιασμό θα μπορούσαν να ανέλθουν συνολικά σε 157 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2025, σύμφωνα με την αμερικανική εταιρεία δεδομένων υγείας IQVIA Holdings.
Γίνεται αντιληπτό ότι λίγες εταιρίες θα κερδίσουν δισεκ. συνολικά 157 δισεκ. και αυτό αποτελεί συντηρητική προσέγγιση.
Είναι απαραίτητη η 3η δόση;
Η Pfizer και η BioNTech δήλωσαν ότι σκοπεύουν να υποβάλουν τα δεδομένα της μελέτης τους στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και σε άλλες αρχές τις επόμενες εβδομάδες.
Λίγο μετά την ανακοίνωση, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) και η FDA δημοσίευσαν μια δήλωση λέγοντας ότι οι πλήρως εμβολιασμένοι Αμερικανοί δεν χρειάζονται τρίτο εμβόλιο.
«Οι Αμερικανοί που έχουν εμβολιαστεί πλήρως δεν χρειάζονται τρίτο εμβόλιο αυτή τη στιγμή.
Η FDA, το CDC και το NIH συμμετέχουν σε μια αυστηρή, βασισμένη στην επιστήμη, διαδικασία για να εξετάσουν εάν ή πότε μπορεί να είναι απαραίτητη μια τρίτη δόση», ανέφερε η κοινή δήλωση.
«Είμαστε προετοιμασμένοι για νέες δόσεις εάν και όταν η επιστήμη αποδείξει ότι χρειάζονται».
Σύμφωνα με τις εταιρίες Pfizer και BioNTech, τα αρχικά δεδομένα από την μελέτη για την 3η δόση δείχνουν ότι ένας εμβολιασμός έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση έχει «σταθερό προφίλ ανοχής» και είναι πολύ αποτελεσματικός έναντι της παραλλαγής βήτα του COVID-19.
Η Pfizer και η BioNTech αναφέρθηκαν και στην έρευνα από το Ισραήλ που δείχνει ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου τους στην πρόληψη της λοίμωξης και της συμπτωματικής νόσου μειώνεται σημαντικά μετά από έξι μήνες.
Τα στοιχεία από το Ισραήλ δείχνουν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μειώθηκε στο 64% από 94,5%.
Οι εταιρίες Pfizer και BioNTech δήλωσαν ότι τα δεδομένα από το Ισραήλ ταιριάζουν με τα ευρήματα της τρίτης φάσης της δικής τους έρευνας.
Η 3η δόση επανέρχεται στο προσκήνιο καθώς οι Αμερικανοί αξιωματούχοι υγείας ανησυχούν όλο και περισσότερο με την παραλλαγή Delta του ιού Covid 19, ο οποίος αντιπροσώπευε περισσότερες από τις μισές περιπτώσεις στις ΗΠΑ.
Η Pfizer και η BioNTech αναπτύσσουν νέο βελτιωμένο εμβόλιο που στοχεύει την παραλλαγή Delta και σχεδιάζει να ξεκινήσει κλινικές δοκιμές τον Αύγουστο.
Η Pfizer θεωρεί ότι είναι απαραίτητη η 3η δόση εμβολιασμών
Η Pfizer και ο συνεργάτης BioNTech σκοπεύουν να ζητήσουν από τις ΗΠΑ και τις ευρωπαικές ρυθμιστικές αρχές εντός εβδομάδων να εγκρίνουν μια τρίτη δόση του εμβολίου COVID-19, καθώς τα στοιχεία δείχνουν ότι 6 μήνες μετά μειώνεται η αποτελεσματικότητα των εμβολίων μειώνοντας την ανοσία στην εξαιρετικά μεταδοτική παράλλαξη Delta.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) δήλωσαν, ωστόσο, σε μια κοινή δήλωση ότι οι Αμερικανοί που έχουν εμβολιαστεί πλήρως δεν χρειάζονται νέο εμβολιασμό COVID-19 αυτή τη στιγμή.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε ότι είναι πολύ νωρίς για να καθοριστεί εάν θα απαιτηθούν περισσότερες από τις δύο δόσεις εμβολίων που απαιτούνται επί του παρόντος, λέγοντας ότι για τώρα το καθιερωμένο σχήμα ήταν επαρκές.
Ορισμένοι επιστήμονες αμφισβήτησαν επίσης την ανάγκη για το τρίτο εμβόλιο.
Ο επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής της Pfizer, Mikael Dolsten, δήλωσε ότι η μείωση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου στο Ισραήλ οφείλεται κυρίως σε λοιμώξεις σε άτομα που είχαν εμβολιαστεί τον Ιανουάριο ή τον Φεβρουάριο 2021.
Το υπουργείο Υγείας του Ισραήλ δήλωσε ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην πρόληψη τόσο της μόλυνσης όσο και της συμπτωματικής νόσου μειώθηκε στο 64% τον Ιούνιο.
«Το εμβόλιο Pfizer είναι πολύ δραστικό έναντι της παραλλαγής Delta», δήλωσε ο Dolsten σε συνέντευξή του.
Αλλά μετά από έξι μήνες, είπε, «υπάρχει πιθανότατα ο κίνδυνος επαναμόλυνσης καθώς τα αντισώματα, όπως προβλεπόταν, μειώθηκαν
Ο Dolsten είπε ότι τα πρώιμα δεδομένα από τις μελέτες της εταιρείας δείχνουν ότι μια τρίτη δόση δημιουργεί επίπεδα αντισωμάτων που είναι πέντε έως 10 φορές υψηλότερα από ότι μετά τη δεύτερη δόση, υποδηλώνοντας ότι μια τρίτη δόση θα προσφέρει σημαντική προστασία.
Είπε ότι πολλές χώρες στην Ευρώπη και αλλού έχουν ήδη προσεγγίσει την Pfizer για να συζητήσουν την 3η δόση εμβολίων και ορισμένες μπορεί να αρχίσουν να τις χορηγούν πριν από τις ΗΠΑ.
Ο Δρ Eric Topol, καθηγητής μοριακής ιατρικής και διευθυντής του Scripps Research Translational Institute στη La Jolla, στην Καλιφόρνια, δήλωσε ότι η απόφαση σχετικά με τη μείωση της προστασίας των αντισωμάτων αγνοεί το ρόλο άλλων σημαντικών μερών της ανοσολογικής απόκρισης, συμπεριλαμβανομένων των κυττάρων μνήμης Β, τα οποία μπορεί να παράγουν αντισώματα όταν προσβληθούν από τον ιό.
Ο Ευρωπαϊκός EMA τόνισε ότι τα διαθέσιμα εμβόλια φάνηκαν να λειτουργούν καλά υπό την προϋπόθεση ότι οι δύο εμβολιασμοί, που απαιτείται για όλα τα εμβόλια που έχουν εγκριθεί.
Φαίνεται ότι τα τέσσερα εμβόλια που έχουν εγκριθεί στην ΕΕ προστατεύουν από όλα τα στελέχη που κυκλοφορούν στην ΕΕ, συμπεριλαμβανομένης της παραλλαγής Delta.
Η Pfizer ωστόσο αναφέρει ότι θα απαιτηθεί μια τρίτη δόση, αν και ορισμένοι επιστήμονες έχουν αμφισβητήσει το πότε ή εάν θα χρειαστεί νέος γύρος εμβολιασμών.
Η BioNTech έχει υποστηρίξει προηγουμένως ότι ενώ τα αντισώματα είναι το κύριο όπλο του σώματος κατά μιας αρχικής λοίμωξης, η κυτταρική ανοσοαπόκριση προστατεύει κυρίως από την εξάπλωση και την επιδείνωση της νόσου.
Η Pfizer σχεδιάζει να ξεκινήσει σύντομα δοκιμές με εικονικό φάρμακο σε 10.000 συμμετέχοντες.
Η μελέτη θα διεξαχθεί καθ ‘όλη τη διάρκεια του φθινοπώρου, δήλωσε ο Dolsten, πράγμα που σημαίνει ότι δεν θα ολοκληρωθεί πριν από την κατάθεση της εταιρείας στο FDA.
Οι ευρωπαϊκές κυβερνήσεις έχουν στηρίξει την πιθανότητα επαναλαμβανόμενων εμβολιασμών.
Η Βρετανία τον Απρίλιο αγόρασε 60 εκατομμύρια περισσότερες δόσεις του εμβολίου Pfizer ανεβάζοντας τη συνολική παραγγελία σε 100 εκατομμύρια δόσεις.
Η ΕΕ υπέγραψε τον Μάιο μια νέα σύμβαση για τη λήψη 1,8 δισεκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου για την περίοδο 2021-2023, για την κάλυψη νέων εμβολιασμών.
Ο Δρ. William Schaffner, εμπειρογνώμονας εμβολίων στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Vanderbilt, δήλωσε ότι ακόμα κι αν η Pfizer καταφέρει να εγκρίνει την 3η δόση εμβολίων από το FDA, θα πρέπει να συνιστάται από συμβούλους του CDC.
Ο Schaffner πρόσθεσε ότι το μεγαλύτερο μέρος του εύρους ζώνης δημόσιας υγείας στις Ηνωμένες Πολιτείες εξακολουθεί να επικεντρώνεται στην ενθάρρυνση των Αμερικανών να λάβουν την πρώτη και δεύτερη δόση του εμβολίου.
Επειδή ο τρίτος εμβολιασμός θα οδηγούσε στην αύξηση της ζήτησης για εμβόλια, ενώ μεγάλο μέρος του κόσμου εξακολουθεί να μην έχει εμβολιαστεί, ο Dolsten είπε ότι η Pfizer ψάχνει τρόπους για να αυξήσει την παραγωγή.
Στοχεύει ήδη την παραγωγή 3 δισεκατομμυρίων δόσεων το 2021 και 4 δισεκατομμυρίων εμβολίων το 2022.
Η Pfizer αναμένει ότι το εμβόλιο COVID-19 θα έχει σημαντική συνεισφορά στα έσοδα για χρόνια και έχει προβλέψει πωλήσεις 26 δισεκατομμυρίων δολαρίων από το πλάνο του 2021.
Η BioNTech δήλωσε τον Μάιο ότι αναμένει έσοδα 12,4 δισεκατομμύρια ευρώ.